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国内新药上市费时较长 注册审批是关键
日期:2015-07-21  人气:617
          药物的开发,国内药企已经绞尽脑汁地去试验,可换来的却是几年的等待才能看见他们的成品公众于世,当中到底发生了什么?这样的创新速度就像陷入了一个恶性循环,永远得不到提升,其中的损失不言而喻。
国内创新药第一块牌子
  2003年,一位海归带着他一直在研发的抗癌药项目回到了中国,在浙江创建了贝达药业。10年后,贝达研发世界第三例、中国第一例小分子靶向抗癌药"凯美纳"的故事,贝达成功的秘诀就是创新,这其实也是中国本土药企在走向国际化进程中的一个缩影。
医药企业市场动态
  根据工信部的统计数据显示,2013年我国医药产业实现主营业务收入21682亿元,同比增长17.9%。中国经济的发展,以及人口的老龄化、城镇化 对中国医药发展带来很大的市场空间,中国已经成为全球第二大医药市场。跨国药企纷纷登陆中国的市场,大量投入建研发中心,都在抢占中国的市场。中国本土的 医药企业在激烈的市场竞争中,必须完善产业结构,探索合适的发展道路。
  审批制度限制了药物的创新
  对药企而言,创新很重要的环节就是能否通过审批。在前不久的一个医药行业会议上,有人问医药行业的海归们在创新过程中最困难的是什么?95%的人都说 审批、审批、审批。一个新药要上市,要通过好几次审批,从动物试验完成以后,进入临床人体试验,要有批文,每个审批环节非常重要,没有审批就走不到下一 步,但是 我们审批时间非常长,得一年、一年半、两年,甚至更长,这样的审批时间对创新是非常不利的。与之形成明显对比的是发达国家的审批速度,去年美国一个公司上 市了一个治疗丙型肝炎的药,去年年底就通过审批,今年已经实现100亿美金的销售。而我们的新药有的要历经三年才上市,完成招标省份全国还不到一半,能够 进医院的还不到10%,所以如何真正改变这个状况,其实是要我们各方面去努力。
  对于企业的创新落实,是一件非常困难的事儿,当前中国市场发展并不是很不乐观,国外的医药行业遥遥领先于我们。在政策的允许下,希望我们的国内药企能有个更好的发展环境,这也是社会的福利。

 
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